Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) — это международный стандарт, подтверждающий, что производственный процесс предприятия соответствует строгим требованиям к качеству и безопасности выпускаемой продукции. Документ распространяется на фармацевтические препараты, косметические средства, биологически активные добавки и ряд других категорий товаров.
Если ваша компания планирует экспортировать продукцию за рубеж, сертификат GMP необходимо легализовать — то есть сделать его юридически действительным в стране назначения. Тип легализации зависит от того, присоединилась ли страна к Гаагской конвенции 1961 года или нет. В первом случае достаточно апостиля, во втором потребуется полная консульская легализация.
Кому нужна легализация сертификата GMP
- Фармацевтические производители, поставляющие лекарства и активные субстанции на международные рынки.
- Производители косметики и БАД, выходящие на рынки ЕАЭС, ЕС, Ближнего Востока, Азии.
- Дистрибьюторы и импортёры, которым требуется подтвердить происхождение и качество продукции для таможенного оформления или регистрации в реестре страны-импортёра.
- Контрактные производители, предоставляющие документы заказчику за рубежом.
Что такое сертификат GMP и зачем его легализовать
Наличие сертификата GMP свидетельствует о том, что производственный процесс на конкретном предприятии строго соответствует установленным требованиям. Фактически это гарантирует безопасность и высокое качество выпускаемой продукции.
Апостиль на сертификат GMP
Если продукция отправляется в страну, присоединившуюся к Гаагской конвенции 1961 года, сертификат подлежит апостилированию. Однако в оригинале сертификат GMP не апостилируется — штамп «Апостиль» проставляется на нотариальную копию документа.
Порядок действий:
- Оформление нотариальной копии сертификата GMP.
- Проставление апостиля на нотариальную копию в территориальном органе Минюста РФ.
- Перевод сертификата на английский язык или на язык страны назначения.
- Нотариальное удостоверение перевода (при необходимости).
Обращаем внимание: информация в апостиле в России указана на русском языке. Перевод апостиля выполняется отдельно, уже после его проставления.
Консульская легализация сертификата GMP
Для стран, не присоединившихся к Гаагской конвенции (например, ОАЭ, Саудовская Аравия, Кувейт, Египет), процедура оформляется по классической схеме консульской легализации:
- Оформление нотариальной копии сертификата GMP.
- Перевод с русского языка на язык страны назначения.
- Нотариальное удостоверение перевода.
- Легализация в Минюсте РФ — подтверждение подлинности нотариальных действий.
- Легализация в МИД РФ — подтверждение подлинности печати и подписи Минюста.
- Легализация в консульстве принимающей страны — финальное заверение документа.
Каждый этап занимает рабочие дни соответствующего ведомства, а сроки консульств варьируются в зависимости от страны и загруженности. Для легализации документов компании требуется доверенность на подачу в Минюст. Некоторые консульства дополнительно запрашивают нотариальную доверенность от представителя организации.
Легализация GMP для популярных направлений экспорта
- Страны ЕС. Апостиль + нотариально заверенный перевод на язык страны-импортёра. Часть стран дополнительно требует апостилированный перевод.
- Турция. Апостиль + перевод на турецкий, заверенный турецким нотариусом или в консульстве.
- Китай. Апостиль+ перевод на китайский.
- Страны СНГ (Казахстан, Беларусь, Армения). В рамках ЕАЭС апостиль не требуется — достаточно нотариальной копии и перевода. Действует Кишинёвская конвенция 2002 года.
- ОАЭ, Саудовская Аравия. Консульская легализация по полной схеме. Процесс может занимать до 4–6 недель с учётом сроков консульства.
Сроки и стоимость легализации сертификата GMP
Сроки зависят от выбранного типа легализации и страны назначения:
- Апостиль на сертификат GMP: 5–7 рабочих дней (срок Минюста) + 1–2 дня на подготовку нотариальной копии.
- Консульская легализация: до 6 недель — в зависимости от сроков консульства конкретной страны.
Точную стоимочть можно рассчитать после уточнения страны назначения и типа сертификата.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли апостилировать оригинал сертификата GMP?
Нет. Апостиль проставляется только на нотариально заверенную копию. Оригинал документа не подлежит апостилированию.
Какой срок действия у апостиля на сертификат GMP?
Сам апостиль не имеет срока действия. Однако срок действия может быть ограничен сроком действия самого сертификата GMP или требованиями страны назначения (некоторые государства требуют, чтобы легализация была выполнена не позднее 3–6 месяцев до подачи).
Нужна ли доверенность для подачи документов в Минюст?
Да. Для подачи документов юридического лица в Минюст требуется нотариальная доверенность на представителя. Для физических лиц — простая письменная доверенность.
Можно ли сделать перевод до проставления апостиля?
Мы рекомендуем делать вначале апостиль, а уже потом перевод, т.к. апостиль будет на русском языке. Сначала проставляется апостиль на нотариальную копию, затем выполняется перевод документа и самого апостиля. Перевод, сделанный до легализации, придётся переделывать, так как апостиль будет на русском.
Чем отличается апостиль от консульской легализации? Апостиль — упрощённая процедура для стран-участниц Гаагской конвенции: один штамп в Минюсте заменяет многоступенчатую цепочку. Консульская легализация — более сложный и длительный процесс для стран вне Гаагской конвенции, включающий Минюст, МИД и консульство.
Как заказать легализацию сертификата GMP
«Легализуем.ру» берёт на себя все этапы: от проверки сертификата и оформления нотариальной копии до подачи в Минюст, МИД и консульство. Мы работаем с фармпроизводителями, косметическими компаниями и дистрибьюторами по всей России, знаем актуальные требования консульств разных стран и контролируем сроки на каждом этапе.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию — мы проверим ваш сертификат GMP, подберём оптимальный маршрут легализации и рассчитаем стоимость под вашу страну назначения.
При необходимости осуществляем доставку документов по Москве, всей России, а также в любую точку мира. Необходима более подробная информация? Обращайтесь за бесплатной консультацией к нашим специалистам через любую форму обратной связи! А также ждем Вас в нашем офисе в центре Москвы: бюро переводов на м. Цветной бульвар и в Санкт-Петербурге: бюро переводов на м. Площадь Александра Невского - 1 Быстрая связь в мессенджерах* *Корпорация Meta (владелец WhatsApp, Facebook, Instagram) признана экстремистской организацией в РФ, её деятельность запрещена.
По теме:
Перевод медицинских заключений, справок, выписок, эпикризов
Медицинские переводы и сертификация российских лекарственных препаратов для использования за рубежом